南京倍晟質量認證提供HAC??CP、ISO220??????????00、SC食品安全體系認證等代辦??????,
???? 1．目的、范圍與責任
1.1為規范食品行業危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證(以下簡稱HACCP體系認證)工作，根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關規定，制定本規則。
1.2 本規則規定了從事HACCP體系認證的認證機構（以下簡稱認證機構）實施HACCP體系認證的程序與管理的基本要求，是認證機構從事HACCP體系認證活動的基本依據。
1.3 本規則適用于無專項HACCP體系認證實施規則的HACCP體系認證。有專項規則的HACCP體系認證應按照相應認證實施規則實施。
1.4 在中華人民共和國境內從事HACCP體系認證的認證機構和認證人員應遵守本規則的規定，遵守本規則的規定，并不意味著可免除其所承擔的法律責任。
2．認證機構要求
2.1從事HACCP體系認證活動的認證機構應依法設立,具備《中華人民共和國認證認可條例》規定的基本條件和從事HACCP體系認證的技術能力，并獲得中國國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱國家認監委）批準。
2.2認證機構應在獲得國家認監委批準后的12個月內，向國家認監委提交其實施HACCP體系認證活動符合本規則、GB/T 27021《合格評定管理體系審核認證機構的要求》、GB/T 22003《食品安全管理體系 審核與認證機構要求》的證明文件。
認證機構在未取得相關證明文件前，只能頒發不超過10張該認證范圍的認證證書。
2.3認證機構應按照適用的我國和進口國（地區）相關法律、法規、標準和規范要求制定專項審核指導書。
3．認證人員要求
3.1認證機構中參加認證活動的人員應具備必要的個人素質和認證所需相關專業及認證檢查、檢驗等方面的教育、培訓和工作經歷。
3.2認證審核員應當具備按標準要求實施HACCP體系認證活動的能力，滿足教育經歷、工作經歷和審核經歷的要求,并按照《認證及認證培訓、咨詢人員管理辦法》有關規定取得中國認證認可協會的執業資格注冊。
3.3認證機構應對本機構的認證審核員的能力做出評價，以滿足實施相應類別產品HACCP體系認證活動的需要。
4.認證依據與認證范圍
HACCP體系認證的認證依據和認證范圍由國家認監委制定發布。
5. 認證程序
5.1 認證申請
5.1.1 申請人應具備以下條件：
（1） 取得國家工商行政管理部門或有關機構注冊登記的法人資格（或其組成部分）；
（2） 取得相關法規規定的行政許可文件（適用時）；
（3） 生產經營的產品符合適用的我國和進口國（地區）相關法律、法規、標準和規范的要求；
（4） 按照本規則規定的認證依據，建立和實施了文件化的HACCP體系，且體系有效運行3個月以上；
（5） 一年內未發生違反我國和進口國（地區）相關法律、法規的食品安全衛生事故；
（6） 五年內未因違反本規則6.2.2（4）、（5）條款而被認證機構撤銷認證證書。
5.1.2 申請人應提交的文件和資料:
（1） 認證申請；
（2） 法律地位證明文件復印件；
（3） 有關法規規定的行政許可文件和備案證明復印件（適用時）；
（4） 組織機構代碼證書復印件；
（5） HACCP手冊（包括良好生產規范（GMP））；
（6） 組織機構圖與職責說明；
（7） 廠區位置圖、平面圖；加工車間平面圖；產品描述、工藝流程圖、工藝描述；危害分析單、HACCP計劃表；加工生產線、實施HACCP項目和班次的說明；
（8） 食品添加劑使用情況說明，包括使用的添加劑名稱、用量、適用產品及限量標準等；
（9） 生產、加工或服務過程中遵守適用的我國和進口國（地區）相關法律、法規、標準和規范清單；產品執行企業標準時，提供加蓋當準化行政主管部門備案印章的產品標準文本復印件；
（10） 生產、加工主要設備清單和檢驗設備清單；
（11） 多場所清單及委托加工情況說明（適用時）；
（12） 產品符合衛生安全要求的相關證據；適用時，提供由具備資質的檢驗機構出具的接觸食品的水、冰、汽符合衛生安全要求的證據；
（13） 承諾遵守相關法律、法規、認證機構要求及提供材料真實性的自我聲明；
（14） 其他需要的文件。
5.2認證受理
5.2.1 認證機構應向申請人至少公開以下信息：
（1） 認證范圍；
（2） 認證工作程序；
（3） 認證依據；
（4） 證書有效期；
（5） 認證收費標準。
5.2.2申請評審
認證機構應在申請人提交材料齊全后10個工作日內對其提交的申請文件和資料進行評審并保存評審記錄，以確保：
（1） 認證要求規定明確、形成文件，并得到理解；
（2） 認證機構和申請人之間在理解上的差異得到解決；
（3） 對于申請的認證范圍、申請人的工作場所和任何特殊要求，認證機構均有能力開展認證服務。
5.2.3評審結果處理
申請材料齊全、符合要求的，予以受理認證申請；
未通過申請評審的，應書面通知認證申請人在規定時間內補充、完善，不同意受理認證申請應明示理由。
5.3審核的策劃
認證機構應根據受審核方的規模、生產過程和產品的安全風險程度等因素，對認證審核全過程進行策劃，制定審核方案。
5.3.1組建審核組。審核組應具備實施受審核方相應專業類別HACCP體系認證審核的能力。初次認證審核組至少由兩名審核員組成，其中至少一名為相應行業類別的審核員。第一、二階段審核組組長宜為同一人，第二階段審核組中至少應包含一名第一階段審核員。同一審核員不能連續兩次在同一生產現場審核時擔任審核組組長，不能連續三次對同一生產現場實施認證審核。
5.3.2審核通知應于現場審核前告知受審核方。認證機構應向受審核方提供審核組每位成員的姓名。受審核方對審核組的組成提出異議且合理時，認證機構應調整審核組。
5.3.3審核組長應編制審核計劃，在現場審核活動開始前，審核計劃應經審核委托方確認和接受，并提交給受審核方。
5.3.4現場審核應安排在審核范圍覆蓋產品的生產期，審核組應在現場觀察該產品的生產活動。
5.3.5當受審核方體系覆蓋了多個場所時，認證機構應對每一生產場所實施現場審核，以確保審核的有效性。當受審核方將影響食品安全的重要生產過程采用委托加工等方式進行時，除非被委托加工組織的被委托加工活動已獲得相應的HACCP體系或食品安全管理體系認證，否則應對委托加工過程實施現場審核。
5.3.6審核時間
認證機構應制定確定審核時間的文件。認證機構應根據受審核方的規模、審核范圍、生產過程、HACCP項目和產品的安全風險程度等因素策劃審核時間，確保審核的充分性和有效性。審核時間應不低于本規則附表的要求。
