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9.2 內部審核(8.2.2)
組織應按照計劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理是否：
a)符合
1)組織對質量管理體系的要求
2)本標準的要求
b) 得到有效的實施和保持
組織應：
a)策劃、建立、實施和保持一個或多個審核方案，包括審核的頻次、方法、職責、策劃審核的要求和報告審核結果。審核方案應考慮質量目標、相關過程的重要性、關聯(lián)風險和以往審核的結果。
b)確定每次審核的準則和范圍
c)審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性
d)確保審核結果提交給管理者以供評審
e)及時采取適當?shù)拇胧?/span>
f)保持形成文件的信息，以提供審核方案實施和審核結果的證據(jù)。
注：作為指南，參見 ISO19011。
9.3 管理評審(5.6)
最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
管理評審策劃和實施時，應考慮變化的商業(yè)環(huán)境，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。
管理評審應考慮以下方面：
a)以往管理評審的跟蹤措施
b)與質量管理體系有關的外部或內部的變更
c)質量管理體系績效的信息，包括以下方面的趁勢和指標：
1)不符合與糾正措施
2)監(jiān)視和測量結果
3)審核結果
4)顧客反饋
5)外部供方
6)過程績效和產(chǎn)品的符合性
d)持續(xù)改進的機會
管理評審的輸出應包括以下相關的決定：
a)持續(xù)改進的機會
b)對質量管理體系變更的需求組織應保持形成文件的信息，以提供管理評審的結果及采取措施的證據(jù)。
