美國邁捷克MT-AVS140-6高溫壓力蒸汽滅菌驗證記錄系統

邁捷克MT-AVS140-6是一款廣泛應用于高溫壓力濕熱蒸汽滅菌溫度驗證的完整系統，該系統由六個NIST可溯源耐高溫高壓的數據記錄器、一個IFC406多路復用器接口和一套MADGETECH 4安全軟件組成，符合FDA 21 CFR Part 11標準。

系統組成：

5臺HiTemp140高溫數據記錄器，1英寸溫度探頭，具有NIST校準證書

1臺PR140耐高溫壓力數據記錄儀，帶有NPT端口，具有NIST校準證書。

1個IFC406多路復用器接口

1套MADGETECH安全數據記錄儀軟件，包含 IQ / OQ / PQ驗證方案和工作簿

技術參數：

HiTemp140是一款堅固耐用、高精度的溫度記錄儀，常用于高壓釜等惡劣環境下使用，不銹鋼外殼，防水，可以承受的溫度高達140 ℃ ，并具有±0.1 ℃的精度。

PR140是一款專業用于高壓滅菌驗證的壓力數據記錄儀，這種堅固的數據記錄器可承受溫度高達140℃，防水性能好（ IP68）。
PR140為不銹鋼外殼，操作環境為20 ℃至+140℃，精度高達±0.03 bar，該儀器可以通過軟件設定采樣頻率，最快可達每秒一次（ 1Hz） ，其非揮發性記憶體可以儲存多達32,700條數據。

MADGETECH 4安全軟件幫助客戶滿足21 CFR Part 11的要求，該軟件可確保電子文件被認為等同于紙質記錄一樣有效，從而節省了時間和精力，MADGETECH 4安全軟件包含有：電子簽名、訪問代碼、安全的數據文件以及合21 CFR Part 11要求的審計跟蹤，并幫助提供數據的完整性。

蒸汽滅菌溫度曲線如下圖所示: