醫藥工業符合GMP純化水設備（蒸餾水設備）

醫藥工業符合GMP純化水設備（蒸餾水設備）

一、純化水產水指標

· 化學指標：符合中華人民共和國藥典2000版制藥純化水要求

· 衛生學檢查：微生物 10CFU/100ml

· 內毒素 0.25EU/ml

· 電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

二、設備技術要求

· 系統采用全自動控制(同時亦可采用手動控制），系統運行時可設定自動反洗、再生程序；

· 一級反滲透和二級反滲透設有回流管道，反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置；

· 在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節裝置，以保證設備產水電導率符合藥典要求；

· 二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設備能長期穩定運行；

· 一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料；

· 在第一級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表，產水電導率可隨時觀看；

· 一級反滲透前設有低壓保護開關，二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關；

· 一級、二級反滲透水回收率可調整，一級反滲透回收率 60％－65％，二級反滲透回收率70％；

· 前處理裝置均采用原裝進口件；前處理設備間管路采用 UPVC管材。 · 純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛生要求。 常見的制藥用純水制備工藝流程