一、儀器的結(jié)構(gòu)組成見表1的規(guī)定：
表1 結(jié)構(gòu)組成
結(jié) 構(gòu) 組 成 檢測通道 試劑預(yù)熱位 樣品預(yù)熱位 顯示屏
主機(jī)、內(nèi)置打印機(jī) 2 2 6個(gè)，其中3個(gè)帶定時(shí)功能 128*240液晶
產(chǎn)品適用范圍
本儀器與已經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊的凝血試劑配合使用，可用于凝血四項(xiàng)和凝血因子項(xiàng)目的體外檢測。
技術(shù)指標(biāo)
1. 漂移:開機(jī)后，觀察10分鐘讀數(shù)，信號值最大漂移值應(yīng)在±1%之間；
2. 通道間檢測誤差:當(dāng)透射比約為25%左右時(shí)，檢測通道間的檢測誤差應(yīng)≤3%；
3. 重復(fù)性:當(dāng)透射比約為25%左右時(shí)，各通道檢測的重復(fù)性CV≤0.5%；
4. 線性誤差:在透射比約為20%-50%的范圍內(nèi)，吸光度線性誤差應(yīng)在±2%之間；
5. 溫度準(zhǔn)確度: 檢測臺的溫度為37℃，準(zhǔn)確度為±0.2℃，波動(dòng)應(yīng)≤0.4℃；
6. 臨床檢測的重復(fù)性：用同一參比品在任一通道上進(jìn)行PT項(xiàng)目檢測，檢測結(jié)果（凝固時(shí)間）的重復(fù)性（CV）≤8%。
主要功能
1. 儀器設(shè)有大屏幕中文界面顯示；
2. 儀器具有樣本預(yù)熱定時(shí)功能，預(yù)熱時(shí)間在0-99min之間可進(jìn)行任意設(shè)置，定時(shí)誤差不超過3％；
3. 儀器具有自動(dòng)感知加試劑信號功能；
4. 儀器能設(shè)置項(xiàng)目參數(shù)，并且能保存，可供日后檢測時(shí)調(diào)用和查詢；
5. 儀器具有定標(biāo)及定標(biāo)值校正功能，并且具有存儲、調(diào)用定標(biāo)參數(shù)的功能；
6. 儀器具有打印和通訊功能；
7. 儀器的臨床檢測功能：
1）適用于凝固法的檢驗(yàn)項(xiàng)目，如：凝血四項(xiàng)及凝血因子檢測；
2）可儲存200個(gè)檢測結(jié)果；可查詢定標(biāo)參數(shù)及檢驗(yàn)結(jié)果；可打印病人綜合報(bào)告。
