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ISO22716:2007是針對歐盟最新法規(guī)(EC)NO 1223/2009 面向歐洲市場可以做的認(rèn)證。GMPC分為三個版本，即GMPC(US)美標(biāo), GMPC(EU)歐標(biāo), GMPC(ASEAN)東盟標(biāo)，三個版本的標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)不同，分別為美國FDA，歐盟委員會和東盟委員會。兩者內(nèi)容都大同小異，除了一些細(xì)微區(qū)別，GMPC是一個良好操作規(guī)范，比較細(xì)化到每一步的要求，而ISO22716除了細(xì)化要求外，更從一個系統(tǒng)性來強(qiáng)調(diào)整個體系，每一步鼓勵流程化。總的來說兩者都是通過生產(chǎn)過程中的每一道工序，控制產(chǎn)品質(zhì)量與安全，提倡持續(xù)改進(jìn)的原則。
ISO 22716是一個包含化妝品生產(chǎn)行業(yè)的GMP良好生產(chǎn)規(guī)范、保證化妝品產(chǎn)品安全的國際性標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)提供了對以下項目的規(guī)定：生產(chǎn)、管理、針對產(chǎn)品質(zhì)量的儲存和運(yùn)輸，以保證客戶的安全、產(chǎn)品的追溯性和生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任。
化妝品質(zhì)量管理體系GMPC認(rèn)證與ISO22716認(rèn)證區(qū)別如下：
1、頒布組織不同
化妝品質(zhì)量管理體系GMPC認(rèn)證是美國國會頒布的，而ISO22716認(rèn)證是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的。
2、頒布時間不同
化妝品質(zhì)量管理體系GMPC認(rèn)證是1963年頒布的，而ISO22716認(rèn)證是2007年11月頒布的。
3、性質(zhì)不同
GMPC不是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，它是規(guī)范化妝品企業(yè)生產(chǎn)的一個良好操作規(guī)范，是一個鼓勵實施的指引。ISO22716于2013年7月11日全面生效，成為強(qiáng)制性要求。
4、范圍不同
ISO22716是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求，而GMPC是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
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