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蘇州肯達(dá)信專業(yè)提供IATF949認(rèn)證咨詢|IATF16949認(rèn)證輔導(dǎo)及培訓(xùn)
從ISO/TS 16949:2009向IATF 16949過(guò)渡的組織必須通過(guò)符合組織當(dāng)前定期安排的再認(rèn)證審核或監(jiān)督審核(定義見(jiàn)IATF規(guī)則第5.1.1條)的過(guò)渡審核,向新標(biāo)準(zhǔn)過(guò)渡。
對(duì)于當(dāng)前根據(jù)ISO/TS 16949認(rèn)證的組織,此處給出了一份建議的過(guò)渡行動(dòng)計(jì)劃:
1. 使自己熟悉ISO 9001:2015和IATF 16949。
2. 針對(duì)ISO 9001:2015和IATF 16949進(jìn)行組織差距分析,以識(shí)別出為了確保組織的質(zhì)量管理體系(QMS)符合所有新要求(包括與外部供方有關(guān)的要求)而需要解決的差異。
3. 根據(jù)差距分析的結(jié)果,制定一份組織特定的實(shí)施計(jì)劃。
4. 為在組織中實(shí)施ISO 9001:2015和IATF 16949所涉及的一切個(gè)人提供適當(dāng)培訓(xùn)。
5. 更新現(xiàn)有體系,并提供證明組織符合新要求的證據(jù)。
新的高層次結(jié)構(gòu)
ISO 9001包含一個(gè)新結(jié)構(gòu),從八項(xiàng)條款變成2015年修訂版中的十項(xiàng)條款。這個(gè)變化使標(biāo)準(zhǔn)可以更好地符合業(yè)務(wù)戰(zhàn)略方向,變得與其它管理體系更為兼容,并且包含“計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-處理”方法,如下文所示。
1. 范圍
2. 引用標(biāo)準(zhǔn)
3. 術(shù)語(yǔ)和定義
計(jì)劃:
設(shè)定目標(biāo),建立實(shí)現(xiàn)成果所必需的過(guò)程
4. 組織的背景環(huán)境
4.1 理解組織及其背景環(huán)境
4.2 理解相關(guān)方的需求和期望
4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍
4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程
5. 領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾
5.2 方針
5.3 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限
6. 策劃
6.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施
6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃
6.3 更改的策劃
7. 支持
7.1 資源
7.2 能力
7.3 意識(shí)
7.4 溝通
7.5 形成文件的信息
執(zhí)行:
實(shí)施策劃的內(nèi)容
8. 運(yùn)行
8.1 運(yùn)行策劃和控制
8.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求
8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)
8.4 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行
8.7 不符合輸出的控制
檢查:
針對(duì)目標(biāo)對(duì)過(guò)程與結(jié)果進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,包括有效性、效率和風(fēng)險(xiǎn)
9. 績(jī)效評(píng)價(jià)
9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)
9.2 內(nèi)部審核
9.3 管理評(píng)審
處理:
采取改進(jìn)結(jié)果的措施
10. 改進(jìn)
10.1 總則
10.2 不符合和糾正措施
10.3 持續(xù)改進(jìn)
實(shí)施中的注意事項(xiàng)
不要求組織在其質(zhì)量管理體系文件中反映出新的十項(xiàng)條款結(jié)構(gòu)和術(shù)語(yǔ)。新結(jié)構(gòu)的目的在于清楚地展示要求,并不是要成為形成組織方針、目標(biāo)及過(guò)程文件的模板。
如果組織的質(zhì)量體系文件目前與之前標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)一致,則鼓勵(lì)其考慮根據(jù)自己的價(jià)值流來(lái)對(duì)文件進(jìn)行重新調(diào)整。將QMS與業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)保持一致使組織能夠根據(jù)其獨(dú)有的業(yè)務(wù)需求來(lái)自定義文件。
太多組織強(qiáng)加使用與本標(biāo)準(zhǔn)綁定的結(jié)構(gòu),既不自然,在組織內(nèi)部也不容易理解。
IATF 16949關(guān)鍵更改
與ISO/TS 16949和其它一些行業(yè)特定標(biāo)準(zhǔn)不同,IATF 16949并不包含ISO 9001:2015文本。本標(biāo)準(zhǔn)只包含汽車行業(yè)特定的附加要求;然而,組織仍需要遵循ISO 9001:2015。IATF 16949特此澄清:其是對(duì)ISO 9001:2015的補(bǔ)充,要與之結(jié)合使用。
IATF 16949與ISO 9001:2015的一般章節(jié)標(biāo)題和條款結(jié)構(gòu)相同,未對(duì)文本進(jìn)行詳述。這確保了所有IATF 16949要求與ISO 9001:2015高層次結(jié)構(gòu)完全一致。
基于風(fēng)險(xiǎn)的思維