|
|
||||||||||||||||||||||||||||
1、GMP標準管理文件按《藥品生產質量管理規范》的規定,定期進行修訂;
2、修訂前,總工辦指定專人對其復審,提出修訂意見;
3、下列情況必須及時修訂:
a、法定標準、法規或其他依據文件更改,更新版本,使標準有改變;
b、新設備、新工藝或采用新的設施;
c、原輔料的供貨廠家變更,使生產工藝變更。
d、其它原因引起的變更。
文書格式
1、文件用紙采用B5打印紙。
2、文件標題用四號黑體字,正文用小四號字。
3、文件左邊空白75px寬,右邊空白50px寬,文件上面空白高70px,下邊空白高62.5px。
4、需要修訂的標準管理文件,交由原編寫單位按該程序進行修訂,初審、會審、批準執行。
想要了解更多詳細信息資源,歡迎來電咨詢:
【肯達信聯系方式】
深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
聯系人:全芳
聯系方式:18136186286 企業QQ:2851160904
地址: 蘇州市東環路328號東環大廈510