億博醫療器械生物相容性實驗機構為您提供專業的生物相容性實驗，我們為您提供一站式的服務，歡迎來電咨詢！
億博檢測認證中心嚴格遵守國家和上級主管部門發布的法律法規、規章和規定，堅持以國際標準與國際慣列為準則，遵循“依靠科學公證的服務、樹立良好的社會信譽、贏得顧客的滿意依賴”的方針，維護委托方和申請認證方的合法權益，積極促進對外貿易發展和國際認證合作，是一家主要從事電子及電器產品安全(Safty)、電磁兼容(EMC)、有害物質及成品的分析測試和認證(RoHS)及無線電通訊認證測試(RF),醫療器械檢測認證的專業服務機構.目前已獲得眾多國際認證機構的認可，其中包括：德國萊茵（TUV），美國UL，美國聯邦通訊委員會(FCC)美國TIMCO，美國ATCB,MET，挪威NEMKO等，且與中國質量認證中心(CQC),深圳市電子產品質量檢測中心(SET)，深圳市質量技術監督局，廣州賽寶等國家實驗室有著良好的合作。我們擁有一批經驗豐富的檢測工程師及電兼容設計整改工程師，可為您提供標準咨詢、組件選擇、產品電磁兼容設計、產品安規設計、產品電磁兼容培訓咨詢、申請文件制作、產品測試、工廠審查、產品電磁兼容對策整改及獲得認證等“一站式”服務，將保證您用最短的時間、最合理的費用，順利通往全球市場！
生物兼容性指的是醫用材料和病人的組織和生理系統間的相互適應性。醫用材料之所以能在臨床取得成功并能安全使用，主要緣于其良好的生物兼容性。通常，一些醫用材料在使用過程中會釋放有毒物質，導致與病人不“兼容”。出于監控生物兼容性的目的，一般會在最壞的情況下模擬使用醫用材料及其萃取物，從而確保在正常使用條件下的安全性。 ISO 10993 中，第1到第20部分規定了一系列強制標準來評價醫用材料的生物兼容性。其中第五部分的判斷標準就是研究醫用材料萃取物對確立細胞株的細胞毒性研究(在生物體外進行研究)。生物體外研究的花費通常較低，并容易在一些反對用動物做實驗的地區進行。
CE認證的好處：1、經過CE認證，您的產品可以在歐盟30個成員國自由銷售，不需要符各各個成員國的標準。通過CE認證就等于拿到了在歐洲市場自由銷售的通行證。2、粘貼CE認證標志，減化了產品投放歐洲市場的手續，制造商或供應商只需遵守歐盟的法律及產品指令即可。3、產品通過CE認證，產品各方面都更為規范，消費者也更加信任粘貼有CE認證標志的產品，從而減少了可能由事故引起的消費者的投訴。
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