經營二類醫療器械想要辦理備案憑證有哪些要求標準

代理注公司，代理審批二類備案，三類經營許可IB5==IO56==5BIB謝經理

醫療器械經營許可證有效期限：醫療器械經營許可證有效期為5年。

醫療器械經營許可辦理：
1、首先是須取得到工商部門頒發的營業執照；
2、根據所申請類別租賃實際的辦公地址和庫房以及冷庫；

公司必須聘用一名質量管理人是相關學科畢業的。

醫療器械經營許可辦理資料：
1、《醫療器械經營企業許可申請表》；
2、資格有效材料文件；
3、營業執照或企業名稱預先核準文件復印件；
4、質量管理人的資格材料；
5、售后服務人員的資格材料；
6、地址的租房合同，房本、庫房、冷庫復印件等。

醫療器械經營許可辦理程序：
1、經營企業經辦人攜帶上述資料前往所在地設區的食品管理部門申請經營許可；
2、工作人員受理資料，并于10個工作日內進行，組織核查；
3、對符合規定的，準予許可并發給醫療器械經營許可；對不符合規定的，不予許可并書面說明理由。

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