?在北京經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械器材需要申請(qǐng)的資質(zhì)有哪些

醫(yī)療器械分為三類，您需要根據(jù)您經(jīng)營(yíng)銷售的產(chǎn)品類別申請(qǐng)所需資質(zhì)。

（1）一類器械不需要申請(qǐng)任何資質(zhì)，直接在公司的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有體現(xiàn)既可以。

（2）二類需要企業(yè)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品備案憑證，取得資質(zhì)后方可經(jīng)營(yíng)；

（3）三類更加嚴(yán)格，需要辦理對(duì)應(yīng)的經(jīng)營(yíng)許可，而且對(duì)于辦公室有明文規(guī)定，只有符合才給與辦理，比較難辦理的資質(zhì)。

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辦理二類備案憑證需要的要求：

1、申辦二類備案，需要您公司的辦公面積加上庫(kù)房面積大于50平米，是實(shí)際使用面積。

2、需要您公司職員總有一個(gè)人員擔(dān)任質(zhì)量管理人，這個(gè)人需要時(shí)相關(guān)學(xué)科畢業(yè)的人才。

申請(qǐng)三類經(jīng)營(yíng)許可的要求：

1、申請(qǐng)三類資質(zhì)首先就是看您的產(chǎn)品是普通三類還是特殊三類，再或者是體外試劑，菜品不同要求不同。

2、普通三類需要辦公地址60平，庫(kù)房20平；特殊三類需要地址100平，庫(kù)房40平；體外試劑需要地址100平，庫(kù)房40平，冷庫(kù)20平；

3、人員需要，質(zhì)量管理人，檢驗(yàn)師，銷售，庫(kù)管，采購(gòu)，人員需要熟悉相關(guān)法規(guī)、條令；

以上三類也好，二類也罷，我們都可以為您辦理，如您沒人我們可以提供人，如您沒地址庫(kù)房，我們可以提供地址和庫(kù)房，總之一站式的服務(wù)，是我們服務(wù)的宗旨，為您節(jié)省成本是我們存在的必要，給您節(jié)省時(shí)間是我們提供的能力，您只需聯(lián)系我，全部為您辦妥妥的。