如何辦理大興區公司申請醫療器械三類下證快流程

北京大興的醫療器械公司注冊提供辦公室庫房

如何辦理北京大興的醫療器械三類件

辦理北京大興醫療器械2類和3類提供地址和人員

正規辦理北京大興通州懷柔醫療器械二類備案不核查

辦理北京大興醫療器械三類延期

北京醫療器械三類辦理聯系為您辦理

北京大興醫療器械二類辦理不核查，不成功不收費

醫療器械經營許可證辦理提 品注冊證，為您全程辦理

醫療器械經營許可證沒有地址怎么辦？辦醫療器械經營許可證沒有人員在怎么辦？辦醫療器械經營許可證核查未通過怎么辦？辦醫療器械經營許可證沒有產品注冊證怎么辦？辦理工程中您有任何問題我都能幫您解決。專業的事情交給專業的團隊，相信我沒毛病。
1、執照正副本
2、公章
3、產品注冊證
4、法人、企業負責人、質量管理人份證原件
5、銷售、財務、庫管、采購份證復印件
辦理醫療器械經營許可證的流程：
1、先去商局辦理營業執照
2、執照范圍有“銷售醫療器械”
3、食藥局提交材料
4、食藥局老師去核查
5、下證
辦理時間：10工作日

二類醫療器械經營許可證辦理流程是什么？怎樣注冊醫療器械經營許可證？，醫療器械分類有44類，每一個類別都分一類、二類、三類，根據你這邊需要做的產品來定。對于一類是比較簡單，不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫療器械經營許可證。

 現在需要辦理許可證的是二、三類，辦理的類別不一樣需要準備的資料、庫房面積等等也是不一樣的，大體上相似。申請醫療器械經營企業許可證時，應當提交如下資料：

醫療器械經營企業許可證申請表；工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件；擬辦企業質量管理人員的份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；擬辦企業組織機構與職能；擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明（或者租賃協議）復印件；擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄；擬辦企業經營范圍。

 (一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。 

  僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的，應符合本條第三款要求。

  (二)經營Ⅲ類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房： 

  1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

  2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平

公司名稱：北京雨木企業管理有限公司
聯系地址：北京市大興區中海國際港9號院1005室