口罩市場(chǎng)bai“供不應(yīng)求”，du于是很多有“資源”的人開(kāi)zhi始賣(mài)起了口dao罩，然而zhuan賣(mài)口罩沒(méi)有門(mén)shu檻嗎？事實(shí)并非如此。
銷(xiāo)售醫(yī)用口罩不僅需要《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》， 還需要《二類(lèi)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)備案憑證》。個(gè)人沒(méi)有取得相關(guān)執(zhí)照不得銷(xiāo)售醫(yī)用口罩。
依據(jù)《國(guó)家食品藥品管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用口罩注冊(cè)工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械[2009]755號(hào)），醫(yī)用口罩屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。依據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》，二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理，從事二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人府食品藥品管理部門(mén)申請(qǐng)生產(chǎn)許可，從事二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人府食品藥品管理部門(mén)備案。
二類(lèi)醫(yī)療器械資質(zhì)備案所需的資料：要有實(shí)際地址（會(huì)有相關(guān)機(jī)構(gòu)抽查），有一個(gè)醫(yī)護(hù)相關(guān)行業(yè)人員的畢業(yè)，營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本，公章，自檢人員與法人的身份及畢業(yè)原件及復(fù)印件，租房合同與產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件。
希望我的回答可以幫到你，有不明白的可以隨時(shí)咨詢(xún)我。
