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辦理醫療器械主要是就地址,公司的地址面積只要符合要求,剩余的就收拾小問題了,什么人員呀,條令法規呀,這些都是紙質的標準文件好準備,然后還有一點就是人員了,二類那需要一個質量管理人,三類除了質量管理人還需要銷售,庫管和采購,這個好配齊,可以股東擔任,要是沒有股東,朋友也可以給擔任。
地質的基本要求:
地址要求:
普通三類的資質申請,需要60平辦公室,20平倉庫,
植入介入需要100平辦公,40平倉庫。
體外試劑需要100平地址,60平倉庫,20平冷庫。
二類需要40平地址,20平倉庫。
以上無論是人員,還是地址,庫房,您要是暫時不符合,您可以用我們的,這些我們都可以提供,為您一站式辦理醫療器械經營許可,要是您符合條件,自己沒時間辦理,我們也可以代做材料,幫著通過我們的關系提交,縮短受理時間,甚至減去核查現場這一步,直接取得資質,具體看您要求。