醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請資質(zhì)辦理時要符合的條件

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或是是二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營備案憑證，您首先要符合的就是公司要是實(shí)際的有辦公場所的企業(yè)，并且地址是有要求的，二類產(chǎn)品和三類產(chǎn)品對于的地址的要求不一樣，下面就介紹下，供您參考IB5==IO56==5BIB

二類備案憑證

二類備案憑證，要是辦公面積大于40,平米，庫房大于20平米，也可以是在一起的，但要分清那是庫房哪是辦公區(qū)，除了辦公要求，還需要公司聘用一名相關(guān)專業(yè)的人員擔(dān)任企業(yè)的質(zhì)量管理人，基本上您符合這兩點(diǎn)要求，就能社娘醫(yī)療器械二類備案。

三類經(jīng)營許可證

三類經(jīng)營許可，辦理要求需要60平米的地址，40平米的庫房，植入介入需要100平米辦公，40平米庫房，體外試劑處理地址和庫房還需要冷庫，人員除了質(zhì)量管理人還需要檢驗(yàn)師，并且管理人需要熟悉各項(xiàng)法規(guī)條令，制度，并且每月都要有給員工培訓(xùn)，這些現(xiàn)成核查時需要考的。

基本上北京的醫(yī)療器械經(jīng)營許可不是很好辦理，我公司是一家正規(guī)的代理機(jī)構(gòu)，主做北京各類資質(zhì)審批代理，不但經(jīng)常辦理，而且與相關(guān)部門都是長期的合作，基本我們辦理都是順利通過，時間也能縮短很多，而且您不足的我們都可以為您補(bǔ)齊，人員你，地址，庫房，冷庫等等，您都可以用我們的，直接給您辦理資質(zhì)。