青島衛生用品無菌車間設計要點參考

產品價格：	500/人民幣
最后更新：	2021-01-25 10:28:18
產品產地：	山東青島
發貨地：	山東青島 (發貨期：當天內發貨)
供應數量：	不限
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公司基本資料信息

青島潔凈凈化技術有限公司
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產品詳細說明

青島衛生用品無菌車間設計要點參考

對于衛生用品的制作，是需要在一個無菌的良好環境下進行生產的。無菌室應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應達到10000，室內溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應達到100。無菌室應保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防污染。無菌室應定期用適宜的液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時打開超凈臺進行吹風。操作完畢，應及時清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。無菌室應每月檢查菌落數。在超凈工作臺開啟的狀態下，取內徑90mm的無菌培養皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的營養瓊脂培養基約15ml，放至凝固后，倒置于30～35℃培養箱培養48小時，證明無菌后，取平板3～5個，分別放置工作位置的左中右等處，開蓋暴露30分鐘后，倒置于30～35℃培養箱培養48小時，取出檢查。100潔凈區平板雜菌數平均不得超過1個菌落，10000潔凈室平均不得超過3個菌落。如超過限度，應對無菌室進行徹底，直至重復檢查合乎要求為止。
青島衛生用品無菌車間設計要點參考的幾個控管項目：
1. 能除去空氣中飄游之微塵粒子。
2. 能防止微塵粒子之產生。
3. 溫度和濕度之控制。
4. 壓力之調節。
5. 有害氣體之排除。
6. 結構物與隔間之氣密性。
7. 靜電之防制。
8. 電磁干擾預防。
9. 安全因素之考慮。
10. 節能之考量。
從衛生材料無菌凈化車間出來的回風回到空調箱中，與新風儀器經過凈化處理再次進入衛生材料無菌凈化車間使用，但如果藥廠有粉塵、毒性較大的藥品生產或車間中有、氣體，則凈化空調系統不能采用回風。
典型的空氣凈化流程如下：
新風 → 粗效過濾器 → 預熱器 → 冷卻器 → 加熱加濕器

↓
排風 ← 潔凈室 ← 過濾器 ← 中效過濾器

青島潔凈凈化技術有限公司主要從事潔凈技術研究、凈化工程的設計、無塵車間施工、凈化廠房檢測工程后期裝修、設計及空調通風設備系統安裝。公司憑借近20年空氣凈化的經驗，在各地的微電子、光磁技術、生物工程、醫藥衛生、電子器械、精密儀表、食品工業、化妝品工業、科研教學等領域中，設計承建了各種不同類型的凈化廠房、凈化車間、無塵車間及無菌室，能夠提供滿足FS209E聯邦標準、GB50073-2001國際要求和GMP規格要求的潔凈廠房系統工程設計、制造、安裝、調試、檢測等綜合性成套服務。

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