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壓片中發(fā)生:片重差異超限 片劑超出藥典片重差異允許稱片重差異超限。產(chǎn)生:顆粒大小不勻,流動性不,下沖升降不靈活,加料斗裝量時多時少等。措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/32/3之間。 變色或色斑措施 指片劑表面顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一斑點(diǎn),導(dǎo)致外觀不符合要。產(chǎn)生:顆粒過硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機(jī)污染油污等。措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機(jī)油污。
壓片機(jī)定義:據(jù)名詞術(shù)語,壓片機(jī)有以下定義: (1)壓片機(jī)械,將干性顆粒狀或粉狀物料通過壓制成片劑機(jī)械。 (2)單沖式壓片機(jī),由一副作垂直往復(fù)運(yùn)動壓片機(jī)。 (3)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),由均布于旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)臺多副按一定軌跡作垂直往復(fù)運(yùn)動壓片機(jī)。 (4)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),軸心隨轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)線速度不低于60m/min旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。
壓片機(jī)壓片機(jī)分為如下:1下沖沖頭部位(其位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;2利用加料器向中模孔中填充;3上沖沖頭部位(其位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,將藥粉壓制成片;4上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中模孔,完成一次壓片;5下沖降到原位,準(zhǔn)備下一次填充。