醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證_大興辦理二類免核查

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)銷售，產(chǎn)品分為一類、二類、三類，這三個(gè)種類，一類不需要資質(zhì)許可既可以經(jīng)營(yíng)，二類的需要做產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)備案憑證，三類的需要批經(jīng)營(yíng)許可證，在取得所需資質(zhì)后方可正式經(jīng)營(yíng)。

哪里難點(diǎn)在于，二類和三類對(duì)于地址有要求，二類要求地址加庫(kù)房大于60平米，三類基本的要求地址60平，庫(kù)房40平，特殊的更大地址，還需要冷庫(kù)。

人員要求：

1、二類的需要質(zhì)量管理人一人，三類的除了質(zhì)量管理人還需要采購(gòu)，銷售，庫(kù)管等人員。

2、要求企業(yè)負(fù)責(zé)人是要有大專以上工科類、醫(yī)類、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求本科以上醫(yī)類相關(guān)，不可以兼職，法人可以不要求。

3、如果是做6840企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求中級(jí)職稱醫(yī)師

4、6846、6821、6877這三類需要企業(yè)自有房產(chǎn)

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注：重點(diǎn)在這里；

如您暫時(shí)不能符合這些要求，那么您完全可以委托我們?yōu)槟韺徟覀兡転槟峁┑刂罚瑤?kù)房，冷庫(kù)，人員，質(zhì)量管理人，檢驗(yàn)師，等等直接2個(gè)月幫您取得二類備案，三類經(jīng)營(yíng)許可。