醫療器械二類備案延期的程序

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1、江西省醫療器械二類備案 辦的流程：

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標準:申請三類醫療器械許可證的要求：普通三類醫療器械許可證：1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥100㎡，倉儲面積＞60㎡）；2、有合乎要求的經營產品證書；3、3名相關人員備案信息并且持有證書一次性無菌三類醫療器械許可證：1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲面積＞80㎡）；2、有合乎要求的經營產品證書；3、3名相關人員備案信息并且持有證書體外診斷試劑三類醫療器械許可證：1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲面積＞100㎡，冷庫體積＞40m3）；2、有合乎要求的經營產品證書；3、3名相關人員備案信息并且持有證書

7、可協助的范圍： 金屬門窗工程，一般旅館，安全防護用品技術開發，箱包，機電設備安裝工程，投資，

8、江西省醫療器械二類備案的服務區域： 石家莊深澤,石家莊趙縣,石家莊行唐,石家莊趙縣,石家莊泉,石家莊裕華,石家莊行唐,石家莊新華,石家莊欒城,石家莊開發,。

新華路街道辦事處新華路159號轄區東起京廣鐵路，西至中華大街、北至興凱路、和平路，南抵新華路、民族路，北達和平西路，

西苑街道辦事處新華區新合街38號東至新合街、友誼北大街，西到西二環北路，南接新華西路，北鄰和平西路。下轄7個社區，分別是新合街社區、虹光街社區、校園社.區、國泰街社區、廣源路社區、西苑社區和西焦北路社區。，

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