北京醫療機構申辦三類器械經營許可的要求

辦理三類醫療器械許可證所需的主要材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》；

2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》；

3、申請報告；

4.、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件；

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷；

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件；

7、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書。

8、其他相關材料。

代理機構聯系IB5==IO56==5BIB謝經理

2020年的北京，申請醫療器械經營許審批北京非常嚴格，主要體現在公司的經營地面積，質量管理人對相關法規、條令、制度的了解程度，人員的培訓考核通過率等等，當您提交申請材料后，老師會5個工作日內到您實際辦公場所進行現場的核查工作，非常仔細嚴謹，直接駁回率非常高。