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標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可 辦理的具體流程： （一）、首先到辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證 （二）、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證 （三）、最后到食品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊 一個帳號，網(wǎng)上申報 （四）、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加為必需項: 1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件 2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件 3.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明 4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明 5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件 6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄 7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄 8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 9.經(jīng)辦人授權(quán)證明 10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版

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7、可協(xié)助的范圍： 普通貨物道路運輸，儀器儀表，箱包，建筑裝飾工程，小鎮(zhèn)景區(qū)開發(fā)，屏蔽器，

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建北街道辦事處和平東路254號棉一東生活區(qū)內(nèi)建北街道辦事處一樓和平路以北，建設(shè)北大街以東，北二環(huán)以南，體育大街以西，

廣安街道辦事處廣安大街61號（棉四生活區(qū)院內(nèi)）管轄范圍東起體育大街，西至廣安街，北起光華路，南至裕華路。，

長豐街道辦事處，談固街道辦事處，東里街道辦事處，新石街道辦事處，振頭街道辦事處，

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