石家莊三類醫療器械許可證隱形眼鏡報名要求

石家莊三類醫療器械許可證隱形眼鏡報名要求

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標準:第三類醫療器械零售   1、申報材料封面及目錄（含序號、材料名稱、頁碼）；   2、《醫療器械經營許可申請表》；   3、《營業執照》和《組織機構代碼證》復印件；   4、企業為零售連鎖醫療器械企業門店或總店的分店的，需提供總部或總店的《醫療器械經營許可證》、《營業執照》復印件；   5、經營方式、經營范圍說明（按照醫療器械分類目錄中規定的名稱、代碼和管理類別確定）；   6、企業人員名單（注明姓名、性別、年齡、學歷、、職稱、職務、證號碼）；   7、企業法定代表人證復印件、企業負責人的證和培訓證書復印件；   8、專職質管員的個人簡歷、任命書；證、或者職稱證書、上崗證、勞動用工合同、不兼職證明材料復印件；醫療器械經營企業質量管理授權書；超過法定退休年齡擔任專職質管員的，還應提供退休證明及南京市二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的證明復印件；   9、經營家庭用第三類醫療器械、角膜接觸鏡及護理用液等為個人驗配的第三類醫療器械以及其它需配備技術人員（驗配人員）的零售企業，還需提供相應的技術人員（驗配人員）的證、、職稱證書、書、技術等級證書及勞動用工合同、不兼職證明材料復印件；超過法定退休年齡的，還應提供退休證明及南京市二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的證明復印件；   10、企業經營場所、庫房的租賃協議、房屋產權證明復印件；場地平面圖（注明實際使用面積及各功能區）及地理位置圖；   11、企業經營、倉儲、運輸等設施、設備清單；經營角膜接觸鏡及護理用液等驗配類第三類醫療器械零售企業，還需提供驗配儀器清單（注明名稱、規格型號、生產廠家、儀器編號、數量）及驗配條件說明；   12、不設倉庫的零售企業，需提供醫療器械及時補、供貨條件說明；   13、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；   14、企業質量管理制度、工作程序等文件；   15、經辦人授權證明及證復印件 16、其他需要進一步提供的證明材料；   17、企業對行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明

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7、可協助的范圍： 救災帳篷，教學設備，社會公共安全技術防范產品，實驗室設備，設備消防設備，防盜報警設備，

8、石家莊三類醫療器械許可證隱形眼鏡的服務區域： 石家莊行唐,石家莊長安,石家莊長安,石家莊趙縣,石家莊趙縣,石家莊高邑,石家莊晉州,石家莊深澤,石家莊深澤,石家莊正定,。

大郭鎮審批中心和平西路651號下設8個社區和1個行政村，分別為大郭社區、岳村社區、康莊社區、于底社區、飛機場社區、依水社區、秀河家園社區、嘉宇社區、大馬村。，

西三莊街道辦聯盟西路771號民心河以東，聯盟路以北，石清路以南，中華北大街以西，

桃園鎮服務中心，南村鎮行政中心，建北街道辦事處，廣安街道辦事處，阜康街道辦事處，

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