醫(yī)療器械二類經(jīng)營備案憑證申辦需符合的要求

我公司主做北京大興區(qū)、朝陽區(qū)、通州區(qū)的工商代理服務(wù)，醫(yī)療器械經(jīng)營備案。經(jīng)營許可證，這都是我們可服務(wù)辦理事宜，我們不但可以代審批，還可以為您補全不足，地址、庫房、人員、基本上您在前期什么都沒有的情況我們就可以提供一站式的服務(wù)，直接用我們所提供的材料幫您取得經(jīng)營許可或備案憑證，您可以來公司了解考察，具體事宜下面介紹一下IB5==IO56==5BIB謝經(jīng)理。

醫(yī)療器械許可證申報地址要求

經(jīng)營【6840】體外試劑（臨床檢驗分析儀器）

辦公室：100平   庫房60平    冷庫20立方

經(jīng)營【6821】、【6846】、【6863】、【6877】植入介入類

辦公室：100平   庫房40平

經(jīng)營【6815】、【6848】、【6864】、【6865】、【6866】穿刺、高分子類

辦公室：60平    庫房80平

經(jīng)營【6822】光學器具類

辦公室：60平     驗配場所30平以上

經(jīng)營其他醫(yī)療器械三類

辦公室：60平     庫房40平

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案平專為您個的要求：

這個就不分產(chǎn)品代碼區(qū)別了，直接地址面積大于40平米，庫房大于20平米既可以，可以申請批發(fā)或零售，也可以是批發(fā)加零售。

除了地址要求，還有就是人員要求：

三類需要：企業(yè)負責一人，質(zhì)量管理人一人，采購一人、庫管一人、銷售一人。

二類需要：企業(yè)負責一人，質(zhì)量管理人一人。

地址和人員都有了，那么那么您就可以準備相關(guān)的法規(guī)、文件、條令、制度、章程等等進行初步提交了。

需要材料比較多，如有不懂您可以按上面的方式聯(lián)系我咨詢，也可以委托我們辦理，可以縮短辦理時按，直接取得資質(zhì)。