醫(yī)療器械機構經營許可證辦理要求以及條件

如果在北京市想要經營醫(yī)療器械器材的銷售批發(fā)，那么您首先就是需要按照相關規(guī)定，根據您的產品申請辦理對應的經營許可。

產品器械分為三類：

一類：是不需要單獨申請經營許可的，注冊一家公司就可以經營。

二類：就需要辦理經營許可了，他所申請的叫做二類醫(yī)療器械經營備案憑證，要按照各區(qū)要求，提供申請材料，取得備案憑證后才可以經營。

三類：申請三類經營許可就比較嚴格了，他要求地址、庫房、冷庫都必須符合面積要求，而且相關的條令、法規(guī)也非常多，并且公司的質量管理人員必須是相關學歷畢業(yè)的人員。

代申醫(yī)療器械經營許可；

其實您在企業(yè)剛成立時，您可以委托我們代理機構來辦理，因為申請資質時所需

材料非常多，辦理流程也比較繁瑣，材料有一丁點不準確都是會退回申請的，您

自己除非非常熟悉，不然辦理起來非常既費時間，又費精力，左一遍又一遍的提

交材料，頭痛得很。

資質審批服務，熟悉辦理流程，能準確備齊材料，能為您彌補不足之處，如地址，

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