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壓片中發生:裂片 片劑受到振動或經放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層現象稱裂片。 檢查:取數片置小瓶中振搖,應不產生裂片;或取2030片手掌中,兩手相合,用力振搖數次,檢查是否有裂片。 產生:片劑彈性復原壓力分布不均勻,粘合劑不當或用量不足,細粉過多,,沖頭與模圈不符等。 措施:換用彈性小、塑性大輔料,合適粘合劑或增加用量,調整壓力,更換沖頭或模圈。
壓片中發生:片重差異超限 片劑超出藥典片重差異允許稱片重差異超限。產生:顆粒大小不勻,流動性不,下沖升降不靈活,加料斗裝量時多時少等。措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/32/3之間。 變色或色斑措施 指片劑表面顏色發生改變或出現色澤不一斑點,導致外觀不符合要。產生:顆粒過硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機污染油污等。措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機油污。
在劑量控制中,加料器動作也有相當影響,比如顆粒是靠自重,自由滾落入中模孔中時,其裝填較為疏松。如果采用多次強迫性境入方式時,模孔中將會填入較多,裝填則較為密實。藥片厚度壓實程度控制。劑量是根據藥典確定,不可更改。為貯運、保存和崩解時限要,壓片時對一定劑量壓力也是有要,它也將影響藥片實際厚度和外觀。壓片時壓力調節是必不可少。這是通過調節上沖在模孔中下行量來實現。有壓片機在壓片中不單有上沖下行動作,同時也可有下沖上行動作,由上下沖相對運動共同完成壓片。但壓力調節多是通過調節上沖下行量來實現壓力調節與控制。