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公司代理服務:
代注冊公司,提供注冊公司用場地,代理審批醫療器械經營許可,提供人員及庫房,可配合核查,簡易化辦理,短時間內幫您取得備案憑證或是經營許可。
申請二類醫療器械經營備案憑證
二類器械:指的是對其安全性,有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恒溫培養箱等,玻璃拔罐器等
醫療器械分為三個種類,加以區分:
一類醫療器械:二類醫療器械:三類醫療器械:
辦理醫療器械許可的時候是需要經過嚴格審批過程,同時要具備以下幾點要求:
1、公司人員需要擁有相應的學歷、經驗、職稱;
2、需要擁有適合經營場所及存放的場所還有就是體外試劑需要冷庫;
3、具有售前售后技術培訓及維護能力,質量管理人需要是熟知條令法規;
4、要有嚴謹的管理系統和制度,系統是醫療管理軟件,能夠追索本源;
注:只有滿足以上地址與人員、管理系統的要求,你才可以申請辦理經營許可或者是備案憑證,但是一些新企業剛剛成立或是想經營還未成立的公司,暫時不能滿足這些要求,那這時您也可以聯系像我公司這樣的正規代理服務機構,我們能為您提供這些辦理。IB5==IO56==5BIB謝經理