醫療器械三類器械銷售許可二類器械備案憑證辦理

代理注冊公司，辦理《《醫療器械經營企業許可》》

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三類醫療器械許可注冊所需材料:

1、企業執照副本，章，企業負責人，銷售、庫管等相關人員等原件及復印件;

2、醫療器械產品注冊證、許可及授權書;

3、質量管理文件等;

4、1個或以上醫學或相關學科人員簡歷、資質、個人信息;

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫材料;

6、公司章程、股東會決議等;

7、其它相關材料。

醫療器械經營許可現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可》有效期為5年，到期需要做延續。

醫療器械經營企業必須在取得醫療器械經營許可后方可正式開始經營，二類醫療器械經營企業，應向所在區域受理機構提交申請辦理二類醫療器械經營備案憑證，三類醫療器械經營企業，向所在區域受理機構提交申請辦理三類醫療器械經營許可證，等待取得并發給《醫療器械經營企業許可證》。