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羥丙甲纖維素Qiangbingjia Xianweisu Hypromellose
[9004-65-3]
本品為2-羥丙基醚甲基纖維素,為半合成品,可用兩種方法制備:(1)將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后,再先后與一氯甲烷和環氧丙烷反應,經精制,粉碎得到;(2)用適宜級別的甲基纖維素經氫氧化鈉處理,和環氧丙烷在高溫高壓下反應至理想程度,精制即得。分子量范圍為10 000~1 500 000。
酸堿度 取黏度檢查項下的供試品溶液,在20℃±2℃將電極浸泡在供試品溶液中5分鐘或至讀數穩定后依法測定(通則0631),pH值應為5.0~8.0。
水中不溶物 取本品1.0g,置燒杯中,加熱水(80~90℃)1 00 ml溶脹約1 5分鐘后,在冰浴中冷卻,加水300 ml(黏度高的供試品可適當增加水的體積,確保溶液濾過),充分攪拌,用經1 0 5℃干燥至恒重的1號垂熔玻璃坩堝濾過,燒杯用水洗凈,洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中,濾過,在1 0 5℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過5 mg(0.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.5%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
釋放調節劑和包衣劑等