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[9005-65-6]
本品系植物來源油酸、山梨醇和環(huán)氧乙烷反應(yīng)而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性狀】本品為無色至微黃色黏稠液體。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.06~1.09。
黏度 本品的運動黏度(通則0633第一法),在25℃時(毛細管內(nèi)徑為2.0~2.5mm)為350~450mm2/s。
酸值 取本品10g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml,振搖使溶解(必要時,緩慢加熱回流使溶解),加酚酞指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過1.0。
【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(附圖)一致(通則0402)。
(2)照脂肪酸組成試驗,應(yīng)符合規(guī)定。
【檢查】酸堿度 取本品約0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。
吸光度 取本品0.1g,精密稱定。置25ml量瓶中,加-水(70∶30)混合液適量,使完全溶解,繼續(xù)加-水(70∶30)混合液至刻度。照紫外-可見分光光度法(通則0401),掃描范圍190~400nm。在225nm波長處吸光度不得過1.0,在267nm波長處吸光度不得過0.10且不得出現(xiàn)最大吸收峰。
細菌內(nèi)毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg聚山梨酯80中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。
【類別】增溶劑、乳化劑和蛋白穩(wěn)定劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。