硬脂酸 藥用輔料

本品系從動、植物油脂中得到的固體脂肪酸，主要成分為硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）。含硬脂酸（C18H36O2）量，含硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）總量應符合附表規定。
  【性狀】本品為白色或類白色粉末、顆粒、片狀固體或結晶性硬塊，其剖面有微帶光澤的細針狀結晶；有類似油脂的微臭。
  本品在或中易溶，在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。
  凝點 本品的凝點（通則0613）應符合附表規定。
  酸值 本品的酸值（通則0713）應為194~212。
  碘值 本品的碘值（通則0713）應符合附表規定。

	  【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致。



	




測定法 取本品約0.1g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加甲醇溶液（13%～15%）5ml振搖使溶解，置水浴中回流20分鐘，放冷，用正己烷10～15ml轉移并洗滌至分液漏斗中，加水10ml與氯化鈉飽和溶液10ml，振搖分層，棄去下層（水層），
正己烷層加無水硫酸鈉6g干燥除去水分后置25ml量瓶中，用正己烷稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取硬脂酸與棕櫚酸對照品各約50mg，同上法操作制得對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。
按面積歸一化法計算供試品中硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸C16H32O2的含量。
  【類別】藥用輔料，潤滑劑和軟膏基質等。
  【貯藏】密閉保存。