藥用輔料無水磷酸氫二鈉2020版藥典標準1公斤一袋原廠樣品包裝備案登記A醫(yī)藥級磷酸氫二鈉

藥用輔料無水磷酸氫二鈉2020版藥典標準1公斤一袋原廠樣品包裝備案登記A醫(yī)藥級磷酸氫二鈉

本品按干燥品計算，含Na2HPO4不得少于99.0%。
  【性狀】本品為白色或類白色粉末。
  本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。
  【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
  【檢查】堿度    取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為9.0～9.4。
  溶液的澄清度與顏色    取本品1.0g，加水10ml，充分振搖使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。
  氯化物    取本品5.0g，加水溶解使成25ml，滴加硝酸使溶液的pH值為4，再加稀硝酸10ml；置50ml納氏比色管中，加水使成約40ml，搖勻，即得供試品溶液。依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.001%）。
  硫酸鹽    取本品2.0g，加水溶解使成約40ml，滴加鹽酸使溶液的pH值為4，置50ml納氏比色管中，加稀鹽酸2ml，搖勻，即得供試品溶液。依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
  碳酸鹽    取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷卻后，加鹽酸2ml，應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。
  水中不溶物    取本品20.0g，加熱水100ml使溶解，用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過，沉淀用熱水200ml分10次洗滌，在105℃干燥2小時，遺留殘渣不得過10mg（0.05%）。
  還原物質(zhì)    取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀釋至50ml，搖勻，量取5.0ml，加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，在水浴加熱5分鐘，溶液的紫紅色不得消失。
  磷酸二氫鈉    取含量測定項下測定結(jié)果并按下式計算，含磷酸二氫鈉應(yīng)不得過2.5%。