丙二醇 藥用輔料，符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 新批號(hào)

 本品為1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
  【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。
  本品與水、乙醇或能任意混溶。
  相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)為1.035～1.037。
  折光率 本品的折光率（通則0622）為1.431～1.433。
  【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

	  （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集706圖）一致。



	




 重金屬    取本品4.0ml，加水19ml與醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。
  砷鹽    取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
  【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)    以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；起始溫度為130℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持3分鐘；進(jìn)樣口溫度為230℃；檢測(cè)器溫度為250℃。理論板數(shù)按丙二醇峰計(jì)算不低于10000。
  測(cè)定法    取本品約100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（每1ml中約含1，3-丁二醇10mg的無水乙醇溶液）10ml，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取丙二醇對(duì)照品，同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
  【類別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。
  【貯藏】密封，在干燥處避光保存。