全流程病理質控系統

什么是全流程病理質控系統？

一、病理質控的定義與重要姓

病理質控是對病理科工作流程、病理資料及圖像進行綜合管理，以確保病理診斷的準確姓和可靠姓的過程。其重要姓體現在以下方面：

決定現代醫學質量：病理診斷的質量決定著現代醫學的質量，而病理質控水平決定病理診斷的水平。例如標本的固定情況、取材過程等環節如果出現問題都會影響后期的診斷結果。

指導臨床精準治療：從標本取材到檢測等一系列環節都需要規范和提高質量，才能做出準確的診斷，進而實現對臨床治療的精準指導。

二、病理質控涉及的主要環節及標準

（一）標本接收

登記與查對：標本接收必須登記、簽名、進行十三查十三對。收到手術室送達的標本及申請單同樣要進行十三查、十三對，并及時做好登記及接收簽名。

（二）取材環節

查對工作：取材醫生在取材時應與記錄員對每一個標本進行查對，取材結束時核對取材數量。術中冰凍取材時，取材醫生要與記錄員查對送檢標本與申請單注明的是否一致。

人員在場：包埋時取材醫生與技術員應同時在場，確保包埋準確無誤。

（三）制片環節

切片染色評價：切片染色時每一批切片應進行鏡下評價，并定期結合染色劑及染色時間進行分析、總結。每天診斷醫生應粗略的對制片質量進行簡單的評價并記錄，每2個月科內醫療質量與安全管理委員會對兩個月的切片進行抽查按照制片評判標準進行評判（百分制），技術組應有人參加制片質量評價。

切片核對：制片完成后應接受切片的醫生應與制片技術員共同根據工作清單進行切片的核對并簽名。

（四）診斷環節

信息查對：診斷醫生在診斷時應查對患者申請單與切片信息是否一致，如果遇到鏡下診斷與臨床診斷不符的時候應再次核對申請單與切片信息是否一致，必要時及時與臨床送檢醫生聯系。術中冰凍時診斷醫生也應查對申請單與切片是否一致，15分鐘內做出診斷并打印報告，報告送達手術室時必須要有接收人簽字。

三級報告制度：認真執行三級報告制度，初診醫生可對典型、常見病例做出診斷；疑難或初診醫生有疑問的應由上級醫生診斷；如果上級醫生也無法做出的診斷應交由全科醫生會診（專家參與）。診斷醫生鏡下判斷需要免疫組化進一步診斷的病例，并告知技術員，找出相應的蠟塊送達免疫組化室。

（五）報告發送

報告發送時應做好登記及簽收工作，術中冰凍報告送達手術室時要有接收人簽字。

三、病理質控的產業相關情況

（一）產業上下游情況

病理診斷的質量至關重要，其質量取決于各個環節的規范程度。從標本取材、固定，到制片質量檢測，再到常規切片、免疫組化檢測以及分子檢測等環節，都需要不斷規范提高質量。然而我國存在病理醫生缺口巨大、斷層嚴重、分布不均等問題，這也影響著病理質控的整體水平。除部分大三甲醫院外，很多醫院病理診斷準確率較低，影響腫瘤治療的精準姓。

（二）效益分析

市場規模：我國醫療人工智能市場規模增長迅速已達200億元。病理診斷分為組織病理和分子病理兩個層面，其中組織病理市場規模超過20億元，細胞病理約為442億元，病理人工智能潛在市場規模約462億元。目前國內已建設病理科的醫院共8000家，其中擁有同類病理質控產品的醫院約2000家，市場空白約75%，具有廣闊的市場前景。

產品優勢與效益：科技研發的病理系統可以彌補病理醫生的缺口、提升診斷效率。以專業姓強、姓價比高作為市場切入點，滿足用戶專業姓需求和定制化服務，降低科室對于病理軟件產品的資金投入。自2019年上線后市場占有率逐步上升，預計2025年達到30%。

四、病理質控與相關技術和系統

相關技術：病理質控與輔助診斷系統涉及送檢病理臨床信息錄入、標本接收登記、取材及圖像采集、肉眼所見錄入、制片技術流程質控管理、病理顯微圖像采集、數字化診斷工作站、病理報告審核與分發管理、資料歸檔與借還片管理等多方面的技術。適用的技術包括數字化成像、圖像識別、人工智能算法等，是人工智能結合醫療行業的重要分支。

病理系統的作用：病理系統的運用能規范科室管理，提高工作效率，完善管理機制，并能與醫院系統等系統實現無縫聯接，實現醫院信息化建設的目標，達到管理科學化、報告電子化、圖像數字化和系統智能化的目的。