交聯(lián)聚維酮 藥用輔料 新批號 崩解劑和填充劑

 本品為N-乙烯-2-烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算，含氮（N）應為11.0%～12.8%。
  【性狀】本品為白色或類白色粉末。
  本品在水、乙醇或中不溶。
  【鑒別】（1）取本品1g，加水10ml振搖使分散成混懸液，加碘試液0.1ml，振搖30秒，加淀粉指示液1ml，振搖，應無藍色產(chǎn)生。

	  （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。



	




  水分  取本品，照水分測定法（通則0832）測定，含水分不得過5.0%。
  熾灼殘渣  取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
  重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽  取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，小火加熱至完全炭化后（必要時可添加硫酸，總量不超過10ml），緩緩滴加濃過氧化氫溶液，待反應停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色，放冷，加水10ml，蒸發(fā)除盡過氧化氫，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822），應符合規(guī)定（不得過0.0002%）。
  【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，照氮測定法（通則0704第一法或第三法）測定，計算，即得。
  【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。
  【貯藏】避光，密封保存。