羥丙基倍他環糊精 片劑產品 符合藥典四部 1kg

 [128446-35-5]
  本品為倍他環糊精與1，2-環氧丙烷的醚化物。按無水物計算，含羥丙氧基（一OCH2CHOHCH3）應為19.6%~26.3%。
  【性狀】本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末。
  本品在水或丙二醇中極易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或中幾乎不溶。
  【鑒別】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml試管中，加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴，搖勻，沿試管壁緩緩加入硫酸1ml，在兩液界面處即顯紫色環。

	  （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。



	




水分    取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過6.0%。
  熾灼殘渣   取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.2%。
  重金屬   取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
  微生物限度   取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品需氧菌總數不得過102cfu，霉菌和酵母菌總數不得過102cfu，每10g供試品不得檢岀大腸埃希菌和沙門菌。
  【含量測定】羥丙氧基取本品約0.1g，精密稱定，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定，即得。
  【類別】藥用輔料，包合劑，穩定劑等。
  【貯藏】遮光，密閉保存。