鄭州醫療器械二類備案證備案辦理條件

鄭州醫療器械二類備案證備案辦理條件

鄭州醫療器械二類備案申請條件辦理材料及辦理流程

河南鄭州醫療器械二類備案申請條件，辦理材料，辦理流程
申請條件 1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱
2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所（醫療器械的經營、儲存不得設置在居民住宅及其他不適合經營的場所）；
3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持