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壓片三大要素 a流動性:使流動、充填等粉體順利進(jìn)行,減小片重差異; b壓縮成形性:不出現(xiàn)裂片等不良現(xiàn)象; c潤滑性:片劑不粘沖,得到完整、光潔片劑。多數(shù)在壓片前需進(jìn)行造粒,一方面是滿足工藝,即改善物料流動性、充填性以劑量均勻性。另一方面可大大改善壓縮成形性,即粘合劑均勻分布于粒子表面改變粒子間結(jié)合力,改變物料粘彈性。另外,物料中適量含水量有利于成形;中加入助流劑,如微粉硅膠,改善可壓性;潤滑劑,如硬脂鎂,雖然降低片劑強(qiáng)度,但也減少裂片。
壓片中發(fā)生:裂片 片劑受到振動或經(jīng)放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層現(xiàn)象稱裂片。 檢查:取數(shù)片置小瓶中振搖,應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取2030片手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。 產(chǎn)生:片劑彈性復(fù)原壓力分布不均勻,粘合劑不當(dāng)或用量不足,細(xì)粉過多,,沖頭與模圈不符等。 措施:換用彈性小、塑性大輔料,合適粘合劑或增加用量,調(diào)整壓力,更換沖頭或模圈。
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是由均布于轉(zhuǎn)臺多副沖模按一定軌跡作圓周升降運(yùn)動,通過壓輪將顆粒狀物料壓制成片劑機(jī)器。而沖桿隨轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)線速度≥60m/min壓片機(jī)稱之為高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī),這種高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)具有強(qiáng)迫供料,機(jī)器由PLC控制,有自動調(diào)節(jié)壓力、控制片重、剔除廢片、打印數(shù)據(jù)、顯示停機(jī)等功能,除能控制片重差異在一定內(nèi)以外,對缺角、松裂片等能自動鑒別并能剔除。 壓片機(jī)所壓片形,初多為扁圓形,以后為上下兩面淺圓弧形和深圓弧形,這是為包衣。隨著異形壓片機(jī),橢圓形、三角形、長圓形、方形、菱形、圓環(huán)形等片劑隨之產(chǎn)生。另外,隨著制劑不斷,因復(fù)方制劑、定時釋放制劑要,而制成雙層、三層、包芯等片劑,這些都需在壓片機(jī)上完成。