醫藥用白凡士林 軟膏基質潤滑劑制劑輔料 藥典級標準

醫藥用白凡士林 軟膏基質潤滑劑制劑輔料 藥典級標準

醫藥用白凡士林 軟膏基質潤滑劑制劑輔料 藥典級標準

本品系從石油中得到的經脫色處理的多種烴的半固體混合物。   

【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體。   

本品在中微溶，在乙醇或水中幾乎不溶。   

相對密度 本品的相對密度（通則0601）在60℃時為0.815～0.880。   

滴點 取本品適量，加熱至120℃±2℃，攪拌均勻，然后冷卻至105℃±2℃；在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃，取出后放在潔凈的平板或瓷磚上，迅速倒入足量已熔化的試樣，使其完全充滿金屬脂杯；將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘，然后置于25℃恒溫4小時以上，取出，用刀片向一個方向把試樣表面削平，將金屬脂杯推進滴點計中測定。測定值應在標示范圍內。   

錐入度 取本品適量，在85℃士2℃熔融，照錐入度測定法（通則0983）測定。測定值應在標示范圍內。   

【鑒別】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振搖，冷卻，上層應為紫粉色或棕色。   

（2）本品的紅外光吸收圖譜（膜法）應與對照品的圖譜一致（通則0402）。   

【檢查】酸堿度 取本品35.0g，置250ml燒杯中，加水100ml，加熱至微沸，攪拌5分鐘，靜置放冷，分取水層，加酚酞指示液1滴，應無色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得顯粉紅色。        

砷鹽 取本品1.0g，加2%硝酸鎂乙醇溶液10ml和濃過氧化氫溶液（30%）1.5ml，小火灼燒使炭化，放冷，若未完全灰化，則加一定量的硝酸再炭化，550℃熾灼至灰化完全。依法檢查（通則0822第二法），應符合規定（0.0002%）。  

【類別】藥用輔料，軟膏基質和潤滑劑等。   

【貯藏】避光，密閉保存。   

【標示】①應標明滴點、錐入度的標示范圍。②如加入抗氧劑或穩定劑，應標明名稱和含量。   

注：1.本品與皮膚接觸有滑膩感；具有拉絲性。   

2.本品不宜采用含鄰苯二甲酸酯類塑化劑的塑料類或橡膠類作為內包裝材料。

本公司經營：藥用糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80泊洛沙姆、乳膏基質、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，阿斯帕坦，二甲硅油，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆，泊洛沙姆等等藥用輔料；苯甲酸，苯甲酸鈉，魚肝油，苯扎溴銨，聚維酮碘，氯化鈉，氯化鈣等等。