什么是激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)/激光為什么要FDA注冊(cè)

一、啥是激光?

原子受激輻射的光，故名“激光”：原子中的電子吸收能量后從低能級(jí)躍遷到高能級(jí)，再?gòu)母吣芗?jí)回落到低能級(jí)的時(shí)候，所釋放的能量以光子的形式放出。被引誘(激發(fā))出來(lái)的光子束(激光)，其中的光子光學(xué)特性高度一致。這使得激光比起普通光源，激光的單色性好，亮度高，方向性好。

  當(dāng)然，您不同太懂得這個(gè)專業(yè)術(shù)語(yǔ)，只要確認(rèn)產(chǎn)品內(nèi)有激光頭或者激光裝置。而您的產(chǎn)品又出口美國(guó)，那么就必須要做FDA注冊(cè)。

  使用激光能量的產(chǎn)品有許多尺寸，形狀和形式;它們的共同點(diǎn)是激光器，其存儲(chǔ)來(lái)自光源的能量，例如放電，化學(xué)反應(yīng)或強(qiáng)光學(xué)照明，其以光的形式釋放能量。

  一般的可見(jiàn)光源，如太陽(yáng)或燈泡，會(huì)宣布像波濤相同的隱形和可見(jiàn)光的混合物，這些波具有不同的長(zhǎng)度而且向各個(gè)方向移動(dòng)，這些不同的“波長(zhǎng)”發(fā)生不同類型的光，例如紫外線，紫色，藍(lán)色，綠色，赤色和紅外線。

  和一般光不同，激光具有特定波長(zhǎng)，而且該特定波長(zhǎng)的擴(kuò)大導(dǎo)致能夠在一個(gè)方向上發(fā)射的聚集窄光束;該光的擴(kuò)大，聚集和方向性會(huì)集在一個(gè)小區(qū)域內(nèi)即便在距激光器很遠(yuǎn)的間隔也能發(fā)生非常高強(qiáng)度的光。

  二、常見(jiàn)的激光產(chǎn)品

  1.音頻，視頻和計(jì)算機(jī)設(shè)備的組件，如CD，DVD，藍(lán)光，HD(高清晰度)或其他光盤(pán)播放器和錄像機(jī);

  2.許多條形碼閱讀器;

  3.印機(jī)，復(fù)印機(jī)，傳真機(jī);

  4.激光指針和筆一般用于演示，丈量和定位;

  5.用于電話，視頻和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的光纖體系;

  6.適用于資料加工操作，如切開(kāi)，焊接，雕琢或標(biāo)記體系。

  7.激光打標(biāo)、激光焊接、激光切割、光纖通信、激光測(cè)距、激光雷達(dá)、激光武器、激光唱片、激光矯視、激光美容、激光掃描、激光滅蚊器、LIF無(wú)損檢測(cè)技術(shù)等等

  三、激光類產(chǎn)品為什么要做FDA認(rèn)證?

  通常所說(shuō)的FDA認(rèn)證其實(shí)嚴(yán)格意義上講不屬于一種認(rèn)證，它是美國(guó)FDA機(jī)構(gòu)對(duì)其所管轄的產(chǎn)品進(jìn)行的一個(gè)市場(chǎng)準(zhǔn)入管制，獲得其頒發(fā)的FDA準(zhǔn)入號(hào)(Accession Number才可順利清關(guān)，并在美國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行銷售。