二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證申請流程以及注冊公司材料

您要是在北京經(jīng)營醫(yī)療器械銷售，您需要根據(jù)您經(jīng)營的產(chǎn)品申請?jiān)S可或者備案，二類產(chǎn)品需要做備案憑證， 三類器械需要申請經(jīng)營許可，一類只要公司經(jīng)營范圍有銷售一類醫(yī)療器械就可以不用辦任何資質(zhì)。

我公司是北京的代理機(jī)構(gòu)，十年的經(jīng)營，可以快捷幫您申請任何您沒時(shí)間辦理的資質(zhì)，包括注冊公司，公司變更，或者注銷，介紹下醫(yī)療器械的基本要求

二類備案：您需要有50平米左右的辦公室加庫房，人員您需要有一名以上醫(yī)學(xué)專業(yè)的人員做質(zhì)量管理人，公司辦公場地要是商用的，不能是住宅。

三類許可：三類更加嚴(yán)格，您需要100平左右地址，40平左右?guī)旆浚?您說為什么是左右，因?yàn)榈每茨暾埖漠a(chǎn)品代碼，比如植入計(jì)入，體外試劑，等等，人員除了質(zhì)量管理人，還需要銷售，采購，庫管，申請材料比較多，條令，法規(guī)，培訓(xùn)，考核，等等。

辦理周期，二類基本1-3個(gè)個(gè)工作日，三類核查后5個(gè)工作日。

您要是沒時(shí)間自己辦理，或者您申請材料不符，您可以聯(lián)系我，我這能提供地址，庫房， 以及人員，需要了解的電話聯(lián)系謝經(jīng)理IB5==IO56==5BIB

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