辦理二類備案三類許可_醫療器械經營許可審批

銷售器械分為一類、二類、和三類，一類只需在經營范圍做增項即可，二類需要做器械備案，三類費點事需要申請經營許可后方可經營。

辦理關于二類備案或許可的條件？

1、首先是需要有相符的實際經營地址，庫房以及冷庫。

2、公司要聘用一名專人當質量管理人員，這個人要是學醫的。

3、特殊三類還需要，銷售，庫管，采購，及檢驗師。

特殊三類器械需要地址100平以上，庫房40平，冷庫20平。

普通三類器械申請資質時需要地址60以上，庫房20以上，

二類器械備案，有實際地址就行，在50平左右就可以，沒有太多要求；

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