石家莊長(zhǎng)安區(qū)醫(yī)療器械備案新辦 增項(xiàng) 變更地址 法人變更

三類醫(yī)liao器械許可證辦理所需資料：

1、《三類醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)表。

2、注冊(cè)地址的租賃合同和房產(chǎn)證復(fù)印件，倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地的有關(guān)證明。

3、三類醫(yī)liao器械產(chǎn)品證*書、三個(gè)相關(guān)的備案人員、以及相關(guān)人員的證*書。

4、所提交的申請(qǐng)資料必須要確保真實(shí)性。

醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)備案的工作流程

1、申請(qǐng)人到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（網(wǎng)/sign_in）選擇“申請(qǐng)企業(yè)入口”登錄,首*次登錄需注冊(cè)（可參考“教程視頻”和“操作手冊(cè)”）并妥善保存登錄密碼以備后用。

登錄后進(jìn)入經(jīng)營(yíng)備案入口，網(wǎng)上填報(bào)申請(qǐng)表并上傳需提交的申請(qǐng)資料掃描件，將填寫好的申請(qǐng)表出來(lái)，簽字并加蓋企業(yè)公章后再掃描上傳，然后提交申請(qǐng)。

2、將已上傳申請(qǐng)材料的紙質(zhì)版報(bào)石家莊市行政服務(wù)中心食藥監(jiān)局窗口，地點(diǎn)：槐安路與休門街口，辦公時(shí)間：每周一至周五（法定節(jié)假日除外）上午9：00—12：00，下午：14：00-17：00；聯(lián)系電話：、備案人員對(duì)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審核（驗(yàn)原件留復(fù)印件）。材料符合要求的，發(fā)給第二類醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

第三類醫(yī)liao器械零售   11、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備清單；經(jīng)營(yíng)角膜接觸鏡及護(hù)理用液等驗(yàn)配類第三類醫(yī)liao器械零售企業(yè)，還需提供驗(yàn)配儀器清單（注明名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、儀器編號(hào)、數(shù)量）及驗(yàn)配條件說(shuō)明；   12、不設(shè)倉(cāng)庫(kù)的零售企業(yè)，需提供醫(yī)liao器械及時(shí)補(bǔ)、供貨條件說(shuō)明；   13、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明；   14、企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件；   15、經(jīng)辦人授權(quán)證明及復(fù)印件 16、其他需要進(jìn)一步提供的證明材料；   17、企業(yè)對(duì)行政許可（行政確認(rèn)）申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明

公司地址：石家莊橋西區(qū)中山東路158號(hào)濱江商務(wù)B座1603

河北耀博財(cái)務(wù)咨詢專--業(yè)辦理醫(yī)療器械二類備案，醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證

面對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的壓力，我們只有不斷學(xué)習(xí)和進(jìn)步才能跟上時(shí)代的步伐，才能不被同行業(yè)超越，本公司每周都會(huì)有專-業(yè)業(yè)務(wù)人員針對(duì)性的進(jìn)行培訓(xùn)，保證為客戶服務(wù)的時(shí)候做到快，準(zhǔn)，您的滿意是我們的欣慰！

公司地址位于石家莊北國(guó)商城商圈濱江商務(wù)大廈1603室

申請(qǐng)變更需提交以下資料：

（1）網(wǎng)上填報(bào)打印后法定代表人簽字加蓋企業(yè)公章的申請(qǐng)表；

（2）由縣（市）、區(qū)監(jiān)管的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)提供當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門出具的無(wú)未結(jié)案件和行政處罰未履行完畢的案件的證明原件；

（3）營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;非法人分支機(jī)構(gòu)還需提供《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或上級(jí)主管部門文件；

（4）涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料；申請(qǐng)企業(yè)名稱變更需提供工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書》；申請(qǐng)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更需提供變更后的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、任職文件及新變更人員身份證復(fù)印件；申請(qǐng)住所變更需提供變更后的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址變更需提供新地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍變更需參照經(jīng)營(yíng)備案提交全部資料。

（5）經(jīng)辦人授權(quán)證明，需附委托人和被委托人。

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