起搏器過載試驗電路裝置

一、儀器概述：起搏器過載試驗電路裝置是依據GB 9706.225-2021 《醫用電氣設備 第2-25部分:心電圖機的基本安全和基本性能專用要求》標準中第201.12.4.109 “在有心臟起搏器的情況下使用”條款設計制作而成。

心電圖機應具備在有起搏器脈沖(脈沖振幅為2mV至250mV之間,脈沖寬度為01ms至20ms上升時間小于01ms,重復率為100次/min)存在的情況下顯示心電圖信號的能力。對于時限在0.5ms

至20ms之間的起搏器脈沖(振幅、上升時間及重復率參數同上),在報告上應有可見的起搏器脈沖標識;該標識應可見,且振幅等效于輸人應不小于0.2mV。

通過以下方法判定符合性。

a)將心電圖機接入到圖201.111的試驗電路中,按表201108中每個適用的導聯選擇進行連接。

將心電圖機設置成標準記錄條件(增益為10mm/mV;時間基準為25mm/s)及標準頻率響應(或制造商對起搏器脈沖顯示推薦的更高值)。