高頻手術防護措施試驗電路裝置

一、儀器概述：
高頻手術防護措施試驗電路裝置是依據GB 9706.225-2021 《醫用電氣設備 第2-25部分:心電圖機的基本安全和基本性能專用要求》標準中第202.6.2.6.101“電外科干擾”條款設計制作而成。

如果ME 設備預期在電刀環境中使用,應提供一種防止電刀引起故障的防護方式。使用任意制造商推薦的患者電纜、導聯線、附件或設置進行下列試驗。

當ME設備和高頻手術ME設備共同使用時，其應在置于高頻手術ME設備產生的場中之后10內恢復至上一個操作模式而不丟失任何存儲數據。

根據圖202.103 和圖202.104 判定其符合性。

使用符合GB9706.202的高頻手術ME設備,并且具有300W最小切割模式能力，100W最小電激模式能力以及400x(1士10%)kHz的工作頻率。

a) 切割模式試驗:

將高頻手術設備的輸出功率調至300W.

使用手術電極觸碰試驗裝置中的金屬接觸點/塊(見圖202.103和圖202.104),緩慢移走電極以得到電弧。

確認記錄的/顯示的心電圖基線是否在10s之內回到其正常位置,以及ME設備是否恢復至上一個操作模式而未丟失任何存儲數據。

重復5次該步驟。

b)電凝模式試驗:

改用 100 W輸出功率重復項目a)中的試驗。不包括噴射電凝模式試驗。