北京大興區(qū)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)需要符合的要求

北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)時(shí)場(chǎng)地面積是多少

如您想在北京經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，您要根據(jù)您所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品來(lái)申請(qǐng)相對(duì)應(yīng)的許可及憑證，下面介紹下要求：

醫(yī)療器械分為三類類別：一類、二類、三類

一類只要經(jīng)營(yíng)范圍有就可以，不用備案，也不用許可。

二類產(chǎn)品需要辦理經(jīng)營(yíng)備案憑證。

三類產(chǎn)品需要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

辦理周期：二類備案材料齊全3個(gè)工作日。三類許可材料齊全5個(gè)工作日

具體要求

您需要自己實(shí)際的辦公場(chǎng)地，這個(gè)是必要條件，會(huì)當(dāng)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)，然后就是人員，您得有一個(gè)質(zhì)量管理人，一個(gè)企業(yè)負(fù)責(zé)人，還有銷售，庫(kù)管、采購(gòu)，質(zhì)檢員等，庫(kù)房?jī)?nèi)要有貨架，滅火器，粘鼠板，溫濕度計(jì)，托盤等等。

當(dāng)染了，您要是條件不符合，您也可以委托我們，我么給您提供庫(kù)房，材料，幫您順利取得資質(zhì)，您要是沒(méi)時(shí)間去自己研究，更可以聯(lián)系我了，我們就是專業(yè)的代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，用我們的專業(yè)能力，為您盡責(zé)盡職辦理。IB5==IO56==5BIB謝經(jīng)理