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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)還是比較嚴(yán)格的,主要是這些資質(zhì)需要您符合很多對(duì)應(yīng)的要求,比如注冊(cè)地址與實(shí)際經(jīng)營(yíng)地要一致,實(shí)際經(jīng)營(yíng)地面積是否夠大,有沒(méi)有庫(kù)房,已經(jīng)相對(duì)應(yīng)的人員,醫(yī)療辦公系統(tǒng)軟件,這些都要完全符合,然后受理的老師會(huì)去您公司核查,全都符合后5個(gè)工作日下資質(zhì)。
醫(yī)療器械分為三個(gè)類(lèi),一類(lèi)的只需要有公司即可經(jīng)營(yíng),二類(lèi)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)需要您做經(jīng)營(yíng)備案手續(xù),而三類(lèi)的器械經(jīng)營(yíng)需要您有申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證方可經(jīng)營(yíng),每一個(gè)類(lèi)別的辦理要求不同,我這大概介紹下,如需要代申請(qǐng),可以聯(lián)系我
二類(lèi)備案:您需要公司員工有一名相關(guān)畢業(yè)的人做質(zhì)量管理人,然后就是辦公面積有個(gè)50平左右即可,根據(jù)您經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品代碼做產(chǎn)品備案即可。
三類(lèi)許可:除了質(zhì)量管理人,您還需要有自己的銷(xiāo)售,庫(kù)管,采購(gòu)人員,然后您的辦公面積和庫(kù)房要大于80平米,并且要有辦公系統(tǒng)軟件。
辦理周期,二類(lèi)基本兩三天,三類(lèi)需要等待核查后5個(gè)工作日。
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