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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)還是比較嚴(yán)格的，主要是這些資質(zhì)需要您符合很多對(duì)應(yīng)的要求，比如注冊(cè)地址與實(shí)際經(jīng)營(yíng)地要一致，實(shí)際經(jīng)營(yíng)地面積是否夠大，有沒(méi)有庫(kù)房，已經(jīng)相對(duì)應(yīng)的人員，醫(yī)療辦公系統(tǒng)軟件，這些都要完全符合，然后受理的老師會(huì)去您公司核查，全都符合后5個(gè)工作日下資質(zhì)。
醫(yī)療器械分為三個(gè)類(lèi)，一類(lèi)的只需要有公司即可經(jīng)營(yíng)，二類(lèi)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)需要您做經(jīng)營(yíng)備案手續(xù)，而三類(lèi)的器械經(jīng)營(yíng)需要您有申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證方可經(jīng)營(yíng)，每一個(gè)類(lèi)別的辦理要求不同，我這大概介紹下，如需要代申請(qǐng)，可以聯(lián)系我
二類(lèi)備案：您需要公司員工有一名相關(guān)畢業(yè)的人做質(zhì)量管理人，然后就是辦公面積有個(gè)50平左右即可，根據(jù)您經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品代碼做產(chǎn)品備案即可。
三類(lèi)許可：除了質(zhì)量管理人，您還需要有自己的銷(xiāo)售，庫(kù)管，采購(gòu)人員，然后您的辦公面積和庫(kù)房要大于80平米，并且要有辦公系統(tǒng)軟件。
辦理周期，二類(lèi)基本兩三天，三類(lèi)需要等待核查后5個(gè)工作日。
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