醫(yī)療器械許可證代辦 24小時咨詢熱線：13243520498
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三類醫(yī)療器械許可證需要的條件是：
1、具備從事二類醫(yī)療器械經營的相關專業(yè)管理人員
2、提供與經營規(guī)模相適應且?guī)в袀}庫的經營場所
3、企業(yè)有相關的質量監(jiān)督管理制度以及相適應的技術支持
4、具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經營的產品可追溯
對于申請第三類醫(yī)療器械經營許可證特殊要求：
一是應當取得醫(yī)療器械經營許可證
二是應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經營產品的可追溯
三是應當建立銷售記錄制度和建立質量管理自查制度。
四是自行停業(yè)一年以上，重新經營時，應當提前書面報告所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門，經核查符合要求后方可恢復經營
