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如您是從事二類器械或是三類器械的經營者,您需要在在確認產品是代碼后,取得相對應的資質后才可以經營,二類器械需要做備案,三類器械需要申請經營許可,根據申請的類別,辦理的要求也不同,下面就介紹下辦理事宜。
金元通達(北京)企業管理有限公司,我公司是經過正規注冊的代理服務機構,主要從事北京地區的各類許可審批,公司注冊,代理記賬,公司注銷,資質審批等服務代理事宜,我們熟悉辦事流程,人脈廣,辦事快捷高效,可提供一站式的全方位代理服務,歡迎您咨詢資質審批的事宜。
二類備案:
二類產品備案分為零售與批發兩類,零售的要求地址和庫房實際使用面積大于50平,批發的要求地址和庫房實際使用面積大于60平,包含20平庫房,還需要一名相關學醫人員作為公司質量管理人。
三類器械經營許可:
三類根據經營的產品要求不同,普通三類需要辦公60平,庫房20平,特殊的要求100平加40平庫房,體外試劑在這基礎上還需要冷庫,以及檢測員一人。
具體事宜您可以直接來電咨詢或約時間到我公司詳談,我們非常熟悉流程,也有自己的強項,可縮短辦理時間,簡易化幫您取得資質,而且您要是不符合要求我這能全程一站式代理。
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