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          2. 
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                公司注冊服務 »安全代辦新鄉市械字號廣告審查表及生產許可證
          
            
          
            
          
            
          
                
          
                    
                    
                    
                        
          
                            
          
                                
                                    
          
                                        安全代辦新鄉市械字號廣告審查表及生產許可證
          
                                          		
                            
          
                            
          
                                
                                    
          
                                        
          
                                            
          
                                                
                                                    
          
                                                        
                                                            <%=cpname%>
          
                                                          		
                                            
          
                                        
          
                                    
          
                                          		
                                
                                
                                
                                    
                                    
          
                                        
          
                                            
                                                產品價格：
                                            
                                            
                                                /人民幣 
                                            
                                        
          
                                        
          
                                            
                                                最后更新：
                                            
                                            
                                                2020-09-23 18:09:47
                                            
                                        
          
                                        
          
                                            
                                                產品產地：
                                            
                                            
                                                河南新鄉市
                                            
                                        
          
                                        
          
                                            
                                                發貨地：
                                            
                                            
                                                河南新鄉市 (發貨期：當天內發貨)
                                            
                                        
          
                                        
          
                                            
                                                供應數量：
                                            
                                            
                                                不限
                                            
                                        
          
                                        
          
                                            
                                                有效期：
                                            
                                            
                                                長期有效
                                            
                                        
          
                                        
          
                                            
                                                最少起訂：
                                            
                                            
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                                                詢價　　試用會員產品
                                            
                                        
          
                                    
          
                                          		
                            
          
                        
          
                              		
                    
                    
                    
                        
          
                            
        1. 公司基本資料信息
          2. 
                        
          
                            
                        
          
                              		
                    
                    
                
          
            
          
            
          
                 
          
        
          
    
          
    
          
        
          
            
          產品詳細說明
            
          
        
          
        
          
            
            
	醫療器械的分類和定義？
            
類醫療器械是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
            
第二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。
            
第三類醫療器械有哪些?
            
用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波緩解儀、醫用核磁共振成像設備、X線緩解設備、200mA以上X線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。
            
基于上述新二類醫療器械備案憑證法規要求， 我公司提供如下二類經營備案憑證代辦服務主要工作：
            
1、指導企業填寫第二類器械經營備案申請資料制作； 
            
2、幫助、指導編寫企業經營質量管理制度及工作程序等各項經營管理規范文件； 
            
3、指導企業建立組織機構和部門設置材料體系； 
            
4、指導改進經營場所管理現場； 
            
5、指導經營質量管理體系建立和實施； 
            
6、開展經營企業現場模擬審查服務； 
            
7、講解經營企業現場審查中的注意點； 
            
8、幫助通過上級有關部門組織的現場審查； 
            
9、指導不合格項的整改； 
            
10、確保如期獲得經營備案憑證證書。
            
鄭州博銘企業管理咨詢有限公司是一家專業咨詢代理公司，主要從事鄭州市：醫療器械經營企業新辦-變更-增項；體外診斷試劑經營報批；類醫療器械生產備案，鄭州醫療器械資質二類備案、三類辦理；保健品證，食品經營許可證，藥店、醫療機構審批辦理咨詢服務工作。 
            
十年來，在行業中取得了良好的聲譽！我們已經協助多家公司取得了醫療器械經營許可證；體外診斷試劑（藥品-器械）經營許可證；二類備案憑證；三類經營許可證；食品經營許可證，保健品證。專業和誠信及企業良好的聲譽，使我們與眾多的醫療器械企業建立了長期的合作關系！
            
公司以代辦醫療器械經營許可證為主，鄭州醫療器械資質兼營工商注冊、代理記賬等咨詢業務。

          
        
          
        
          
        
          
            
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