新鄉(xiāng)辦理廣告審查表資質(zhì)辦理醫(yī)療器械相關(guān)所有資質(zhì)

新鄉(xiāng)辦理廣告審查表資質(zhì)辦理醫(yī)療器械相關(guān)所有資質(zhì)

申請(qǐng)人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本復(fù)印件
2.申請(qǐng)人是經(jīng)營(yíng)企業(yè)的應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件，和經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證復(fù)印件，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件
3.產(chǎn)品注冊(cè)證，注冊(cè)登記表，復(fù)印件
4.產(chǎn)品說明書，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品技術(shù)要求
5.廣告中涉及商標(biāo)，專利，認(rèn)證，互聯(lián)網(wǎng)等內(nèi)容的提供相關(guān)證明文件復(fù)印件
6.廣告內(nèi)容


《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（中華人民共和國(guó)主席令第45號(hào)）（第二次修正）第五十九條:藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）第四十五條:醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口醫(yī)療器械代理人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件。廣告發(fā)布者發(fā)布醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當(dāng)事先核查廣告的批準(zhǔn)文件及其真實(shí)性；不得發(fā)布未取得批準(zhǔn)文件、批準(zhǔn)文件的真實(shí)性未經(jīng)核實(shí)或者廣告內(nèi)容與批準(zhǔn)文件不一致的醫(yī)療器械廣告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布并及時(shí)更新已經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告目錄以及批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容；
《人民共和國(guó)廣告法》第三十四條：“利用廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告和法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告，必須在發(fā)布前依照有關(guān)法律、行政法規(guī)由有關(guān)行政主管部門（以下簡(jiǎn)稱廣告審查機(jī)關(guān)）對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。” 《獸藥管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第404號(hào)）第三十一條：“獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與獸藥說明書內(nèi)容相一致，在全國(guó)重點(diǎn)媒體發(fā)布獸藥廣告的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn)，取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。在地方媒體發(fā)布獸藥廣告的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn)，取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得發(fā)布。